生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有 年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。( )

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法错误的是( )

下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录( )。

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )。

现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( )。

溶解度是药品的一种物理性质,《中国药典》(2010年版)中的“溶解”系指( )

以下哪项不属于成品质量标准必须包括的内容( )

准确度一般用 表示。( )

生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责不包括( )

不符合贮存和运输要求的退货,应当在( )监督下予以销毁。

中国GMP和EUGMP均规定了在以监控和/或工艺调整为目的测试出现超标检验结果时,如何进行处理( )

一种贵重药品的过滤器需要清洗三次,每次需用水20升,这名员工用60升水洗了一次,这会影响药品的质量吗?( )

原料药生产中使用难以清洁的设备或部件时,应当( )

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照( )的要求设置