单选题 中国GMP和EUGMP均规定了在以监控和/或工艺调整为目的测试出现超标检验结果时,如何进行处理( )
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单选题 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录( )。
单选题 溶解度是药品的一种物理性质,《中国药典》(2010年版)中的“溶解”系指( )
单选题 以下哪项不属于成品质量标准必须包括的内容( )
单选题 现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( )。
单选题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )。
单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有 年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。( )
单选题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法错误的是( )