2020年10月15日，欧盟EMA发布了（　　　） 和PMF远程评估指南《Guidance relate to GMP/GDP and PMF distant assessmengts》，详细介绍了计划、准备以及实施远程评估的详细流程。

远程检查现场视频提供手段如：（　　　） 、（　　　） 、（　　　）（　　　）

在远程检查时区方面，对于关键操作（　　　），远程检查人员会调整时间，尽量实现（　　　）（　　　）

实施特殊管理的药品是（　　　） 、（　　　） 、（　　　） 、（　　　） 及含兴奋剂药品。

已（　　　）的设备应当在清洁 、（　　　） 的条件下存放。

（　　　） 应对药品的研发和生产、质量控制、产品的性质等有着全面和准确的了解，是已上市化学药品药学变更研究工作的主体。

变更药品注册标准一般包括变更原料药及制剂注册标准中的（　　　） 、（　　　） 、（　　　） 等。药品注册标准变更可能只涉及上述某一 种情况的变更，也可能涉及上述多种情况的变更。

变更药品的（　　　） 和（　　　） 应能对保证药品的质量和稳定性起到有益的作用，不得对药品的保护性、功能性、安全性和质量产生不良影响。

特殊药品的各项记录（　　　），含兴奋剂系列药品保存至有效期后 （　　　） 年，其它特殊管理药品的各项记录保存在有效期后 （　　　） 年，期满后，由记录单位申请、质量管理负责人批准后销毁，同时填写销毁记录留档备查。

特殊药品到仓库后，必须有仓库人员专人进行管理，除含兴奋剂药品外， 必须有（　　　） 位保管员同时在场接收。

特殊药品取样时，仓库两名保管员与两名取样员应同时在场，用校验合格的称量器具对样品进行称量，称量时应精确到 （　　　） g。

涉及我公司医疗用毒性药品的外购原料为（　　　） 。

常见的微生物分为三大类：（　　　） 、（　　　） 、（　　　） 。

《中华人民共和国药品管理法》第十二条要求，国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（　　　）、（　　　）、（　　　）和（　　　）。

有效的报告应包括：（　　　）、（　　　）、（　　　）、（　　　）。