根据《特殊药品管理规程》规定,过期或污染的特殊药品,由销毁单位写出申请并经批准后,由( )监督销毁,同时填写销毁记录留档备查。( )

洁净区最大的污染源是( )

药品不良反应的缩写( )

药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于( )年

原料药生产中使用难以清洁的设备或部件时,应当( )。

新版GMP文件管理中要求批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期( )年后。

ISO9001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( )

根据《特殊药品管理规程》规定,过期或污染的特殊药品,由销毁单位写出申请并经批准后,由 监督销毁,同时填写销毁记录留档备查。( )

洁净区最大的污染源是( )

我公司生产的阿普唑仑片属于以下哪类药品( )

精神药品标签必须印有规定的标志,为 和 两种颜色的“精神药品”四个字。( )

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。( )

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于( )帕。

洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在( )摄氏度。