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单选题 以下哪项不属于成品质量标准必须包括的内容( )

A、 产品名称以及产品代码
B、 经批准的供应商
C、 产品规格和包装形式
D、 贮存条件和注意事项
E、 定性定量的限度要求

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相关试题

单选题 准确度一般用 表示。( )

A、偏差
B、标准偏差
C、相对标准偏差
D、回收率(%)

单选题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法错误的是( )

A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、国家对麻醉药品肯精神药品实行定点生产制度
C、精神药品分为第一类精神药品和第二精神药品
D、国家禁止零售麻醉药品和精神药品
E、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

单选题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )。

A、 将人为的差错控制在最低的限度
B、 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C、 建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D、 与国际药品市场全面接轨

单选题 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录( )。

A、确认和验证
B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
C、环境监测和变更控制
D、以上都是

单选题 现有一批待检的成品,因市场需货,仓库( )。

A、可以发放
B、审核批生产记录无误后,即可发放
C、检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放
D、检验合格即可发放

单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

A、 2
B、 3
C、 4
D、 以上都不是

单选题 溶解度是药品的一种物理性质,《中国药典》(2010年版)中的“溶解”系指( )

A、溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解
B、溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解
C、溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解
D、溶质1g(ml)能在溶剂100~不到10000ml中溶解

单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有 年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。( )

A、 3、1
B、 2、1
C、3、2
D、1、2

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