药品不良反应是指( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

注射用水的阀门一般采用( )

药品不良反应的概念及英文缩写正确的是( )

原料药生产中使用难以清洁的设备或部件时,应当( )。

( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售假药的,处 年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处 年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。( )

生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处 年以下有期徒刑,并处销售金额 倍以下罚金;后果特别严重的, 年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。( )

在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥ μm的悬浮粒子时,应当进行调查。( )

违反《药品管理法》第十三条的规定,( )药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条(药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。)的规定给予处罚。

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

与药品生产、质量有关的( )都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其( )应当予以确认。