药品生产质量管理规范对于培训的要求:
质量受权人的资质有哪些?:
生产区对洁净区温湿度、压差、内表面各有什么要求?(48-49条)
药品生产质量管理规范中厂房与设施日常清洁、维护(保养)有哪些要求?(43条)
清洁生产设备的操作规程需包括哪些内容?
药品生产质量管理规范中设备全标识管理要求包括哪些?87-89、93条
设备的校准管理要求包括哪些?90-95条
物料与产品的概念分别是什么?
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明哪些内容?
简述物料接收记录的内容。
简述药品退货操作规程的内容。
不合格物料和产品的存放和标识有什么规定?
请简述重新加工、返工的定义
验证总计划应当至少包含哪些信息?
工艺验证前至少应当完成哪些工作?
