工艺验证方案应当至少包括哪些内容?
分别描述以下术语的定义:工艺验证、最差条件、模拟产品、关键质量属性。
安装确认至少应包括哪些方面?
生产过程中防止污染和交叉污采取措施有哪些?
包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括?
清场记录内容包括哪些内容?
包装开始前应当进行检查,检查的内容应该包括哪些?
生产期间使用的所有物料应标识哪些信息?
取样操作规程的内容至少包括哪些内容?
检验记录应当至少包括以下内容:
产品质量回顾应包含的内容有哪些?
产品质量回顾的目的是什么。
持续稳定性考察方案应当至少包括哪些内容?
试剂、试液、培养基和检定菌的管理应当至少符合哪些要求?
待验指什么?
