境内生产药品批准文号格式为:（ ）)+（ ）+（ ）。
记录可以根据用途,分为（ ）、（ ）、（ ）、流程、（ ）等不同类型。记录载体可采用（ ）、（ ）或混合等一种或多种形式。
记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）与（ ）,内容应当（ ）、（ ）、（ ）反映所对应的活动。
原始数据应当直接记载于（ ）上,不得通过非受控的载体进行（ ）或（ ）。
记录的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）与（ ）应当有明确规定,并采取适当的保存或备份措施。记录的保存期限应当符合相关规定要求。
复制记录时,应当规定记录复制的批准、分发、控制方法,明确区分（ ）与（ ）。
列入（ ）的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为（ ）使用。
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）承担责任。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的（ ）,并组织开展培训和应急演练。
药品生产许可证有效期为（ ）年,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
从事记录与数据管理的人员应当接受必要的（ ）,掌握相应的（ ）与（ ）,遵守（ ）。
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守（ ）、（ ）、（ ）、（ ）和（ ）,保证全过程信息（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。
对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息,申办者应当按照相关要求及时向（ ）报告。
GMP的制订依据是什么?
实施GMP的综旨是什么?
