药品上直接印字所用油墨应当符合( )要求。

物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。

印有方字内容且与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求与( )相同。

原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当( )。

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经( )批准。

产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估。回收处理后的产品应当按( )确定有效期。

物料的质量状态标识不包括( )

仓库管理员和领料员领料时应认真核对原辅料的哪些信息?( )

对于没有明确有效期物料复验期的确定,复验期从该物料( )算起。

物料和产品的运输应当能够满足其( )的要求。

复验合格的物料,允许继续发放使用。原辅 铺料、内包装材料复验合格后贮存周期一般不超过( )个月。

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的( )。

过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录。

同步验证是指在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,( )即放行上市。(GMP附录11:确认与验证第54条)

清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续( )