原辅料各取样单元取样后,若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、（　　　）样品,检验样品作为实验室全检样品。

检品的贮存条件应与相应的（　　　）的贮存条件一致。

每批临床试验用药品均应当留样,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成（　　　）次全检,并至少保留（　　　）件最小包装的成品。

临床试验用药品档案至少应当保存至药品退市后（　　　）（　　　）年。

临床试验用药品的关键制备工艺应当按照相关技术要求进行（　　　）和（　　　）。早期临床试验阶段,试验药物制备工艺尚不能完全确定的,应当通过必要的监测以保证符合质量要求,保障受试者安全。

未使用的和收回的临床试验用药品应由（　　　）负责销毁。

当人工输入（　　　）据时,应（　　　）输入记录以确保其准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成,或采用经验证的电子方式。必要时,系统应当设置（　　　）功能,确保数据输入的（　　　）和数据处理过程的（　　　）。

计算机化系统验证包括（　　　）的验证和（　　　）的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用（　　　）和（　　　）。

每次修改已输入的关键数据均应当经过（　　　）,并应当记录更改数据的理由。应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立（　　　）,用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。

算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括（　　　）、（　　　）、（　　　）、（　　　）和（　　　）等规定。

当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能（　　　）和（　　　）放行产品人员的身份。

《药品管理法》于（　　　）年（　　　）月（　　　）日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,自（　　　）年（　　　）月（　　　）日起施行。

国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯（　　　）和（　　　）,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

国家建立药物警戒制度,对（　　　）及其他与用药有关的（　　　）进行监测、识别、评估和控制。

药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业（　　　）建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。