成品的控温库需要做验证,确定库的最高温度和最低温度点,作为日常监控点,确保监控点的温度的代表性。

成品储存库需要进行日常检查,确保产品储存期间环境的符合性。

至少每半年评估鼠虫害控制情况,并形成评估报告,经质量部审批;

产品过复验期时,应及时转移至暂存区或张贴黄色暂存标识于物料外包装上,或整批次物料环绕隔离并挂黄色暂存标识;

产品发货如无特殊要求的应该满足先进先出;

成品的分装环境洁净级别应不低于成品的包装环境洁净级别;

成品分装操作前,还应检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态,且与批生产记录要求一致。

产品发货前QA、仓库和销售部门需要对发货要求进行前瞻性评估和确认,确保产品在打托、装箱、中间转运、临时储藏和运输过程可能存在的质量风险并控制,以保证产品发货和运输过程中的产品质量。

公司仓储部门应与运输公司签订有关运输质量以及HSE的协议。协议中应要求运输公司如果在运输途中发生任何有损产品质量的事件, 或者不能及时送达目的地的事件, 运输人员应及时通知本公司。

若成品运输过程中有温度要求的,则在发运时,由仓储部负责对运输车辆控制温度进行确认,是否满足成品的运输条件,运输过程是否有温度监控设备且校准合格,并进行拍照。

所有文件上的品名、批号等信息,必须符合客户要求,文件之间以及与实际产品、包装等保持完全一致。

产品在打托时,需要确保打托现场干净,无不相关的产品,以防产生混淆和污染。

产品打托前需要检查发货产品上年的信息完整性,确保所发产品符合发货要求。

对所有原辅料、包材、中间产品和成品以相应的标识,标识必须具有唯一性,并确保产品从物料入库、产品生产、转移、检验到最终成品交付整个活动过程的可追溯性。

若物料在储存、使用、搬运或其他过程中致标签破损、无法识别、掉落,应填写《 补发申请表》GP-QA-026-F01,说明原因,并经QA批准后补发相应的标签,必要时采取相应的CAPA措施。