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判断题 若成品运输过程中有温度要求的,则在发运时,由仓储部负责对运输车辆控制温度进行确认,是否满足成品的运输条件,运输过程是否有温度监控设备且校准合格,并进行拍照。

A、 正确
B、 错误

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单选题 根据GMP的要求,纯化水在贮存和分配过程中为了防止微生物的滋生,纯化水采用( )。

A、循环
B、冷冻
C、静置
D、以上都可以

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当( )。

A、≥10帕斯卡
B、≤10帕斯卡
C、<10帕斯卡
D、﹥10帕斯卡

单选题 设备所用的润滑油不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。

A、机油
B、食用级或级别相当的润滑油
C、柴油
D、都可以

单选题 高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于( )。

A、安全的区域
B、通风的区域
C、干燥的区域
D、阴凉的区域

单选题 风险评估FEMA工具中,哪个分值是不可降低的?( )。

A、严重性
B、发生可能性
C、可检测能力
D、风险总分值

单选题 主要的生产和检验设备应当有明确的( )。

A、操作规程
B、管理规程
C、工艺规程
D、质量标准

单选题 ( )应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A、液体操作间、相对正压
B、产尘操作间、相对正压
C、液体操作间、相对负压
D、产尘操作间、相对负压

单选题 用于API包装的药用低密度聚乙烯袋微生物检测不合格时,不得进行下列哪个操作?( )。

A、退货
B、条件放行用于API包装
C、降级使用
D、销毁