岗位复核员在复核某批检验记录时,发现该批检验记录种某处分析员未签名,而该分析员以离职,该复核员便按照该分析员以往的字迹模仿了该分析员签名。

箱式电阻炉初次使用时应进行烘炉。

从万能粉碎机取出试样前,电源不必切断即可取样。

三用紫外分析仪常用的检测波长为258nm和365nm。

一切非生产用品不得带入厂房,不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动,但可晾晒一般生产区工作服。

记录填写必须由操作人和复核人在相应位置亲笔签中文全名,不得简写,更不得代签 。

员工应当穿着适合其所从事生产操作的干净服装、必要时应当更换服装种类。还应佩戴其他保护性用品,如头、脸、手和臂等遮护用品。以免原料药和中间体受到污染 。

洁净区空气洁净级别相同的区域,产生粉尘量较大的操作室应保持相对负压,防止污染其他房间。中间体或原料药生产过程中使用的主要设备(如反应釜、离心机、贮罐等)和固定的工业管道,应当作适当的标识 。

生产车间工人在工作时间严禁化妆和佩戴饰物。

正确修改:在错误处划一横线,保持原有内容清晰可辨,签名和修改日期并填写修改原因。

记录的填写:填写原始数据或结果,不得篡改。以不能擦掉的方式填写记录,不得使用修正液,不得使用铅笔填写记录。

文件的建立包括:文件的起草、 审核 、批准、 发放 、复制、保管及报废或销毁。

记录填写要做到内容真实、准确、完整。

车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行物料平衡计算,将所用物料结算清楚。使用物料与剩余物料之和要与领用物料相等。

质量源于设计,仅仅依靠检验来保证药品的质量的想法是错误的。