B类物料为对产品质量没有直接影响或有影响,但现行工艺中能去除其影响的物料,如非最后纯化步骤使用的试剂、溶剂,工艺助剂,外包材,耗材等
标签应按需发放,若标签填写错误或标签内容字迹模糊等无法使用的,应作销毁处理。成品标签的销毁无需在QA 的监督下进行销毁
灭蝇灯出现异常情况如灯不亮、闪亮、明显暗等异常情况,直接更换;灯管使用最长时间不超过1年时应进行更换;
物料应按照产品分区摆放,不同物料应有明显隔离,每种物料应悬挂或摆放《物料标识卡》,物料标识卡上写明物料名称及使用项目
对于原料药产品,一个批次的产品生产,同种物料只能使用一个供应商(含不同批次)的物料;禁止将不同供应商的物料投入到同一批次产品的生产中。
成品/中间体入库过程中需要用缠绕膜对托盘上的物料进行固定,防止运输过程中标识、物料掉落和其他污染,原则上避免雨雪天气入库,必要时用篷布遮盖;运输到仓库后去除缠绕膜。
有特定贮存条件(如低温库存放)或剧毒品、易爆品等特定管制要求的原料,应及时退库。无特定贮存条件或特定管制要求的物料,可在生产现场定置存放至生产结束
产品储存有环境要求,等,所以产品生产包装完成后,车间应及时入库。
产品从车间到仓库的运输过程中,地面平摊,距离近,所以只要将产品放置托盘上叉车直接运到仓库即可,不需要做防掉落的保护措施。
成品入库时,仓库必须仔细复核入库信息,可以根据车间电话联系的信息进行核对,不需要入库单。
仓库在收货时,发现外包装或标签破损,品名、数量、批号不一致时,应立即与车间反馈,并拒收( )
成品使用的托盘与仅与产品的外包装桶接触,并不与产品直接接触,所以托盘用于产品储存时,无需干净。
成品入库前,仓储需要确定,成品包装桶是密封的,并确定是否有公司的封签号。
成品入库后仓库管理员,应立即将成品的入库信息登记到电脑台账,以防遗忘,导致账物卡不一致。
待检区储存区空间不足时,可以放置在合格区,但需要进行隔离。