物料供应商的确定及变更应当进行（　　　） ,并经质量管理部门批准后方可采购。

一次接收数个批次的物料,应当按（　　　）取样、检验、放行。

物料的外包装应当有（　　　）,并注明规定的信息。发现（　　　）或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

原辅料应当按照有效期或（　　　）贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行（　　　）。

用于同一批药品生产的所有配料应当（　　　）,并（　　　）。

物料要实行分区、分类管理。特殊商品、物资如贵细、毒品、危险品和麻醉药品等必须按有关规定采取 （　　　） ) 储存,指定专人保管。

印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致,并建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料（　　　）。

车间领料人员根据生产计划,提前一天安排好备料工作,来仓库领料,仓库管理人员根据 （　　　）和 （　　　）信息进行复核,核对无误后再安排领料。

印刷包装材料应当设置（　　　）区域妥善存放。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。

原辅材料及包装材料的物料供应商必须是经过质量管理部批准的合格供应商,且在（　　　）。

成品的贮存条件应当符合（　　　）的要求。

对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（　　　）。

不符合（　　　）要求的退货,应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时,不得重新发运。

配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有（　　　）记录。

采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其（　　　） 的适用性,生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。（　　　）