对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过( )的批准。( )

运输确认应当对运输涉及的影响因素进行( ),且应当明确规定运输途径,包括运输方式和路径。长途运输还应当考虑季节变化的因素。( )

除温度外还应当考虑和评估( )过程中的其他相关因素对产品的影响,如湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性等。( )

清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续( )。( )

当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的( ),以作为清洁验证的评价依据。( )

关键的生产工艺和操作规程应当( )进行再验证,确保其能够达到预期效果。( )

药品管理应当以人民健康为中心,坚持_________ 的原则。( )

从事药物研制和药品注册活动,应当遵守_________。( )

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行_________ 。( )

如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括______。( )

浙江省药品监督管理局批准的药品生产许可证,标明______。( )

从事药品生产活动,以下哪条需要具备______。( )

药品经营许可证应当标明______,到期重新审查发证。( )

从事药品经营活动应当具备以下哪个条件______。( )

以下哪些情形为劣药______。( )