根据《药品管理法》在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得_________。( )

《中华人民共和国药品管理法》(2019版)所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的_________。( )

国家药品标准包括_________。( )

根据《药品管理法》负责国家药品标准的制定和修订的部门是______。( )

根据《药品管理法》,列入国家药品标准的药品名称为_________。( )

_________对药品质量全面负责。( )

药品上市许可持有人的法定代表人、____应当对药品质量全面负责。( )

药品上市许可持有人应当依据自己建立的______,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。( )

______应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行。( )

______应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。( )

药品上市许可持有人应当建立______,定期将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。( )

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的______履行药品上市许可持有人义务。( )

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人______转让药品上市许可。( )

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得______。( )

药品生产企业应当建立______,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核,对药品进行质量检验。( )