下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?( )
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。( )
( )必须专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。( )
接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的( )。( )
A公司采用单独的隔离区域贮存待验物料,可进入待验区的人员为( )
不经过前处理的原辅料及包装材料的取样应在( )
处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合( )的有关要求。( )
对设备的设计选型安装,不一定要求( )。
GMP中规定应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。我公司设备的相关确认文件保存于( )
制药用设备所用的润滑剂,应当尽可能使用( )的润滑剂。( )
经改造或重大维修的设备应当进行( ) ,符合要求后方可用于生产。( )
A车间的B产品结晶时的温度控制范围为30-50℃,该车间的结晶所用反应釜D进行确认时所确认的温度控制范围为35-60℃,A产品是否可以使用反应釜D进行结晶操作。( )
下列哪一项不属于设备使用日志中的内容。( )
仪器仪表每经过一次校验,必须粘贴( )标识。( )
对于称量的衡器的注意事项,下列哪项说法是错误的?( )