206车间改造完成后厂房、公用设施、固定管道竣工图纸应当保存。( )
目前A车间生产产品为阿莫西林,属于β-内酰胺结构类药品,B车间生产产品为苯磺酸左氨氯地平属于钙离子拮抗剂,两个车间可以共用厂房以及生产设施设备。( )
A车间洁净走廊属于D级洁净区,干压过筛间属于D级洁净区,两者均属于D级洁净区故不用持适当的压差梯度。( )
洁净区的内表面可以使用易于脱落颗粒物的材料( )
A车间生产的产品属于片剂,其原辅料称量只需在洁净区内房间进行。( )
目前A车间包装间内有两条包装线,分别包装B产品和C产品,产品外观和包装形式均不一致,两条包装线的物料无需隔离。( )
高活性的物料或产品以及印刷包装材料只要包装完整可以存放于同一仓库中。( )
A车间的生产环境为D级洁净区,其物料可以在仓库进行取样。( )
B车间注射用胶塞清洗灭菌后使用,可以再仓库一般区取样。( )
灵敏度高的仪器首要注意采取控温控湿措施。( )
实验动物房可以与一般实验室在同一栋楼中。( )
休息室可随意设置在生产区或仓储区。( )
更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。为了人员进出便利盥洗室可以与生产区和仓储区直接相通。( )
存放在洁净区内的维修用备件和工具,可就近存放在使用房间内。( )
洁净区内应每台设备设置专用毛巾。( )