擦拭设备内表面、设备外表面的毛巾可以混用。( )

生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。( )

设备的维护和维修不得影响产品质量。( )

经改造或重大维修的设备如仍在确认有效期内,无需进行再确认即可用于生产。( )

除主要生产设备需要有明确的操作规程外,其余设备均不需要有明确的操作规程。( )

已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。( )

因不合格而不使用的设备独立存放于生产区闲置房间时,不需要贴有设备状态标识。( )

天平的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围就可以用于生产和检验。( )

A车间的台秤校验有效期至2024.07.15,2024.07.16该台秤刚过期一天还可以使用该台秤进行称量操作。( )

应对制药用水及原水水质进行定期检测。( )

工艺规程的制定应当以批生产记录以及批包装记录为依据。( )

在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。( )

确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。( )

所有的确认与验证活动都应当事先计划。( )

确认或验证报告应当经过书面审核、批准。( )