发生药品安全事件,县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作。( )
发生药品安全事件,市级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作。( )
发生药品安全事件,省级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作。( )
发生药品安全事件,市级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展追溯工作。( )
发生药品安全事件,省级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展追溯工作。( )
地方人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。( )
违反《药品管理法》规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。( )
药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。( )
药品管理法自2019年12月1日起施行。( )
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。( )
申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理。( )
生产许可检查不符合规定的,作出不予批准的书面决定,无需说明理由。( )
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。( )
药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证。( )