药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,国务院药品监督管理部门应当责令其召回。( )
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展安全性评价。( )
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展药品质量评价。( )
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展安全性、有效性和可控性评价。( )
药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。( )
国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。( )
药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。( )
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样可以从厂家索取。( )
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果公告不当的,应当在原公告范围内予以更。( )
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。( )
市级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。( )
省级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。( )
县级以上人民政府应当制定药品突发事件应急预案。( )
市级以上人民政府应当制定药品突发事件应急预案。( )
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业,药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的获品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。( )