水处理设备及其输送系统的( )应当确保制药用水达到设定的标准值。( )

公司规定每周需对下列哪些点位的纯化水进行取样检测。( )

以下哪些文件/记录应该长期保存?( )

以下哪些内容应该包括在成品的质量标准中?( )

制剂的工艺规程的内容至少应当包括以下哪些内容?( )

企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。安装确认至少包括以下方面:( )

企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。运行确认至少包括以下方面:( )

企业应当有书面文件确定产品的( ) ,并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。( )

工艺验证方案应当包括以下内容:( )

为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证。应当根据所涉及的物料,合理地确定( )

在中华人民共和国境内从事( )活动中产生的,应当向药品监督管理部门提供的记录与数据,适用《药品记录与数据管理要求》(试行)。( )

根据用途,记录分为( )等不同类型。( )

记录载体可采用( )形式。( )

应当根据记录的( ),制定记录管理规程,明确记录管理责任,规范记录的控制方法。( )

数据的采集、处理、存储、生成、检索、报告等活动,应当满足相应数据类型的记录填写或数据录入的要求,保证数据( )。( )