生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的 空气净化系统)和设备。( )

用于生产下述______的空气净化系统,其排风应当经过净化处理。( )

( )和( )应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制 操作发生遗漏或差错。( )

生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放( ),避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制 操作发生遗漏或差错。( )

关于仓储区的设计和建造以下说法正确的是( )

以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放( )

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免( )和( ),应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。( )

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生( )的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。( )

设备在维护过程当中应防止下列那些风险。( )

应当建立设备( )的操作规程,并保存相应的操作记录。( )

以下属于对与药品直接接触的生产设备的相关要求的是( )

下列哪一项属于生产设备清洁的操作规程中所需要的内容( )

已清洁的生产设备应当在( )条件下存放。( )

生产设备状态标识牌应当包含一下哪些内容( )

应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用( )进行校准和检查。( )