在中华人民共和国境内从事药品( )管理活动,适用本法。( )

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、( )和生物制品等。( )

药品管理应当以人民健康为中心,坚持_________的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。( )

药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的_________ 。( )

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的_________负责。( )

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和_________。( )

根据《药品管理法》,国家将建立对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的制度是_________ ( )

根据《药品管理法》,药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业_______建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。( )

根据《药品管理法》,国家采取有效措施,鼓励药品的研制和创新,其中对儿童用药品予以_________ ( )

根据《药品管理法》,从事药品研制活动,为保证药品研制全过程持续符合法定要求,应当遵守_________ 。( )

开展药物临床试验,应当经_________ 批准。( )

根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为_________ 。 ( )

根据《药品管理法》药物临床试验机构实行_________ 管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。( )

开展药物临床试验,应当符合_________ 原则。( )

以下哪些证书由国务院药品监督管理部门批准取得_________。( )