药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经______签字后方可放行。( )
药品包装应当适合药品质量的要求,方便______使用。( )
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有______。( )
根据《药品管理法》,以下哪类药品的标签及说明书不需要印有规定的标志______。( )
以下哪些证书由所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准取得______。( )
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进的品种是______。( )
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的______进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。( )
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在______日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起______日内依法作出行政处理决定。( )
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展______。( )
药品广告的内容应当真实、合法,以______核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。( )
以下哪种药品是假药______。( )
以下哪种药品不是劣药______。( )
以下哪种药品不是劣药______。( )
以下哪种药品是劣药 ______。( )
国家建立______、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。( )