企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经___审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。( )

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行___健康检查。( )

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够( )地避免污染、交叉污染、混淆和差错。( )

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合( )。( )

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑( ),厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。( )

企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成( );生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。( )

洁净区主要工作室的一般照明的照度值宜大于( )lx,辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜大于( )lx。( )

洁净室应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室的照度一般不低于( )

药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。( )

厂房应有防止( )和其它动物进入的有效设施。( )

企业生产、贮存和质量控制区不应当作为( )的直接通道。 ( )

企业建造或改造后应当保存那些竣工图纸?( )

本公司生产的产品中那个产品需采用独立的厂房( )

A车间配液间属于C级洁净区,灌装间属于B级洁净区,配液间与灌装间之间的压差应当不低于( )帕斯卡。( )

关于GMP压差描述,以下说法错误的是( )。( )