原辅料应按有效期或复验期贮存。贮存期内,如有对质量有不良影响的特殊情况时,应进行复验。
冷冻机运行控制和温度湿度监测系统实行分级管理,管理权限实行三级权
仓库有排风设施,做到通风良好,每天排风一次(雨雾雪天气除外)。必要时随时开启。
仓库中使用温湿度自动监控设施,用来监测库内的温度和相对湿度,每小时自动记录一次实时温度和相对湿度数据。
制剂园区立体货架摆放时,在货位卡上与实物货位对应的区域用圆圈标注货位,并在货位卡上贴上黄色待验标识签(黄底白字);产品检验合格并经质量受权人放行后将黄色待验标识签上覆盖绿色合格标识签,
不合格产品、退货产品应专区实物隔离存放,上锁管理,不合格品上每件都有易于识别的明显标识。
仓库内放置捕鼠装置(如粘鼠板等),粘鼠板的使用周期不得超过一个月,每次捕鼠后要及时更新,所捕老鼠予以深埋处理,并做好处置记录。
物料的复验期根据留样的稳定性数据而定,但不得超过供应商规定的有效期或复验期。
供应商包括物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如生产商、经销商等。
原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期为有效期。
物料状态标识应注明复验期,复验期最长标识到该物料有效期或复验期的当天。
放行是对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。
仓库管理部门、各生产单位做好各自物料、产品的请验工作,减少差错,请验内容提交后出现错误,及时联系企管部系统管理员更改。
唛头:是运输标志另一种称呼,是为了便于识别货物,防止错发货。
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。