在产品批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认哪些内容?( )
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下哪些内容?( )
以下需进行稳定性试验的情形有:( )
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?( )
以下属于偏差范围的有:( )
物料供应商档案内容包括:( )
产品的回顾分析应包含哪些情形:( )
以下需要进行现场审计的有 ( )
以下关于投诉处理描述正确的有( )
委托生产中,属于受托方的职责有哪些?( )
委托生产合同有哪些要求?( )
产品发运记录应包含哪些内容?( )
以下关于产品召回描述正确的有 ( )
自检范围应包括:( ) ( )
自检应符合哪些要求?