设备的维护和维修应当有相应的（　　　）。

主要固定管道应当标明（　　　）和（　　　）。

应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过（　　　）,所得出的数据准确、可靠。

应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的（　　　）。

在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行（　　　）,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

制药用水系统的管道设计和安装应当避免（　　　）。

纯化水储罐的通气口应当安装不脱落纤维的（　　　）。

纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水采用循环,注射用水可采用（　　　）。

为防止微生物的滋生纯化水可采用循环,在循环的状态下应保障末端回水流速需要大于（　　　）。

公司纯化水管道系统常采用的消毒方式是（　　　）。

发现制药用水微生物污染达到（　　　）时应当按照操作规程处理。

文件应当标明（　　　）、种类、目的以及文件编号和（　　　）。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。

与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证（　　　）、质量控制和（　　　）等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。

原版空白的批生产记录应当经（　　　）和（　　　）审核和批准。

确认与验证方案应当经过审核和（　　　）。