电子签名:指电子记录中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。( )

元数据是用来定义和描述数据的数据。( )

一条具体数据的元数据可包括数据何时采集的日期/时间戳、执行产生数据的检验或分析人员的用户ID、用于采集数据的仪器ID、审计追踪等。( )

药品,是指用于（　　　）、（　　　）、（　　　）人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有（　　　）或者（　　　）、（　　　）和（　　　）的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括（　　　）、（　　　）和（　　　）等。

国家建立健全 （　　　） 制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

国家建立 （　　　） 制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以 （　　　） 。

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起 （　　　） 工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门 （　　　） 。

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并 （　　　） ,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并 （　　　） ,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

辅料,是指生产药品和调配处方时所用的 （　　　） 和 （　　　）。

（　　　） ,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息（　　　）。

根据《药品生产监督管理办法》,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得（　　　）。