应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低（　　　）遭受污染的风险。

应当对厂房进行适当（　　　）,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（　　　）或必要的（　　　）。

201车间一般情况下,温度应控制在（　　　）,相对湿度应控制在（　　　）之间。

厂房、设施的（　　　）应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

为降低（　　　）的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

生产特殊性质的药品,如高致敏性药品（　　　）或生物制品（　　　）,必须采用（　　　）的厂房、生产设施和设备。

空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对（　　　）。

各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在（　　　）对其进行维护。

排水设施应当大小适宜,并安装防止（　　　）的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。

用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免（　　　）或（　　　）。如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施。

生产区内可设（　　　）,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止（　　　）。

质量控制实验室通常应当与（　　　）分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

处理（　　　）或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。

应当配备有适当（　　　）和（　　　）的衡器、量具、仪器和仪表。