根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施（　　　）,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。

从事药品生产活动,应当遵守（　　　）,建立健全（　　　）,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展（　　　）等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

从事药品生产活动,应当对使用的（　　　）等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。

药品生产企业应当采取防止（　　　）的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经（　　　）签字后方可上市放行。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施（　　　）。

药品生产许可证编号格式为（　　　）。

GMP的目的是最大限度地降低药品生产过程中（　　　）、（　　　）、（　　　）、（　　　）等风险,确保持续稳定地生产出（　　　）和（　　　）符合的药品。

质量目标应该系统的贯彻到药品（　　　）、控制及产品（　　　）、（　　　）、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

QA指的是（　　　）部门。

QC指的是（　　　）部门。

（　　　）应当为企业的全职人员。

人员卫生操作规程应当包括与健康、（　　　）及人员着装相关的内容。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求, 应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于（　　　）。