澳赛诺的质量方针为: 科技领先,优质高效,顾客至上,遵信守约
厂房设施设备验证过程中,执行结果和数据应以不受控制的方式记录并归纳。
数据备份的间隔时间可以根据系统风险决定。
洁净区内的机修人员不需要接受培训。
在洁净区域和非洁净区域之间,可以采用气锁间、更衣间等设计来防止交叉污染。
清洁和消毒管理程序的建立是为了规范员工的服装要求。
设备的设计确认是为了验证设备的材料来源。
设备的设计审核主要用于确定设备是否与用户需求一致。
设备故障根本原因分析应该由操作人员和市场人员组成的专业团队进行。
设备更新改造后的资料应当及时归档到原技术资料中。
设备的安全设计选型不需要考虑当地政府对环保的法规要求。
设备技术资料管理中的补充资料一般包括设备的改造或升级资料。
设备的设计选型中润滑和冷却部位应可靠密封,防止润滑油脂、冷却液泄漏。
设备验证中的主题专家是指设备制造商提供的技术人员。
设备维护策略评估主要包括备件的选用和维护计划的制定。