纯化水系统在线电导率分析仪与在线TOC分析仪的最佳安装位置为管路中最后一个供水点阀门前。

使用巴氏消毒方法可以有效清洗系统中的成熟顽固生物膜。

主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。

洁净区缓冲间没有洁净级别的要求。

只有主要生产设备需要有专人管理,定期检查、保养、维修及验证,并建立设备档案。

不合格的设备如有可能应搬出生产和质量控制区,未搬出前,应有醒目的状态标识 。

设备所用的润滑剂可以使用食用级。

经改造或重大维修的设备可以不用进行再确认,直接使用。

主要固定管道应当标明内容物名称和流向。

灭蝇灯安装在厂房进出口,为了达到灭蝇效果,应安装在室外飞虫能够直接看见的位置。

洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无裂缝、无颗粒物脱落,并能耐受清洁和消毒。

生产车间空气净化系统采用的过滤方式是:新风过滤、初效过滤 、中效过滤 、高效过滤、回排风过滤。

排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。为便于维护,应尽可能使用明沟排水;明沟宜浅,以方便清洁和消毒。

按照(SMP-ES-027/03)《砝码标准管理程序》规定,使用部门每7天对砝码进行一次维护保养。

按照《确认与验证管理程序》(GP-QA-021)规定:对于可移动式设备在首次使用前需确认完成I/OQ,转移到其他使用点时,可以不用再做确认。如:平板式离心机。