生产过程中防止污染和交叉污染的措施不包括( )

包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,下列选项不需核对的是( )

与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由 审核批准 ( )

关于取样,以下说法错误的是( )

若被取样的物料有5件时,取样件数应为( )件。

单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为( )

D级洁净区静态环境监测5μm悬浮粒子允许数量为( )

临床试验用药品质量承担主体责任的是:( )

关于按GMP计算机化系统描述错误的是( )

主管全国药品监督管理工作的部门:( )

负责国家药品标准的制订和修订的机构为:( )

药品生产企业(非疫苗)的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起 日内,完成登记手续。( )

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施 前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。( )

药品生产许可证分类码为Ah,代表:( )

质量保证系统应当确保( )