工艺规程和操作规程应根据确认或验证的结果来确认。( )
试剂称量前应进行准确计算,计算过程与结果应经过核对。( )
称量试剂的衡器要符合其精度的要求,每年由计量室校验一次。( )
已清洁的生产设备应当在清洁、湿润的条件下存放。( )
经改造或重大维修的设备应当进行再确认,符合要求后方可用于生产。( )
OOS为实验室超标结果的英文缩写。( )
制品超滤过程中怎样进行膜包试漏?若检测透过液漏蛋白应该如何处理?
简述人血白蛋白纯化灭活工序使用到的物料名称及平衡限度。
简述如何通过洁净传递窗由低洁净级别向高洁净级别传递物品?
现有20%规格人血白蛋白超滤原液995.5kg,密度为1.0578g/cm?,蛋白质含量为219.5g/L,需添加辛酸钠和氯化钠各多少克?(列出算式即可)
现有15.08%的乙醇溶液450L,要配制成650L 12%的乙醇溶液,需要添加95%的乙醇和注射用水各多少升?(列出算式即可)
洁净区常用的消毒剂有哪些,具体怎样进行使用及厂房、设备的消毒顺序?
人血白蛋白超滤过程中应监控哪些内容?
简述Sartorius SF-160超滤机四色指示灯每种颜色各代表什么意思?
简述人白10%、20%、25%规格制品超滤前pH需调整至何范围,超滤后制品氯化钠分别是按多少mmol/L添加?