无菌操作的目的是保证所生产药品不被环境中的微生物污染。（ ）

洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（ ）

所有执行GMP的责任人员必须以口述形式说出各自的工作职责。（ ）

不合格的物料、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存，而中间产品可以例外。（ ）

配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。（ ）

制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（ ）

洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。（ ）

免疫球蛋白分肌肉注射与静脉注射两种，静脉注射可以用作肌肉注射。（ ）

胶体渗透压对保持血浆和组织液间的液体量平衡方面起着重要作用。（ ）

原料浆的保存要按照来源严格分开，冷库进行待检，合格与不合格严格分开且标志鲜明。（ ）

白蛋白富含多种人体必需氨基酸，可以作为强身剂用于提高机体免疫抵抗力。（ ）

从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员应当接种预防经血液传播疾病的疫苗。（ ）

原料血浆破袋、合并、分离、提取、分装前的巴氏灭活等工序至少在D级洁净区内进行。（ ）

验证方法有前验证、同步验证、回顾性验证、再验证、产品验证、工艺验证。（ ）

每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。（ ）