经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。（ ）

按照操作规程对洁净区进行必要的清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应多于一种。（ ）

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（ ）

巴氏灭活罐呼吸器不用每批次使用前都进行完整性检测，每月检测一次即可。（ ）

偏差是指偏离已批准的程序或标准的任何情况。（ ）

重大偏差是指对产品质量产生实际或潜在的影响。（ ）

主要偏差和重大偏差发生后，应立即向部门经理和人力部报告。（ ）

空气滤芯在使用前、后均需做完整性检测。（ ）

作为呼吸器使用的空气滤器，使用过程中滤器下端的排水阀必须保持常开状态。（ ）

物料领取时发现损坏或其它可能影响物料质量的问题，应当进行偏差处理。（ ）

测量体积用的标尺连续测量时，每次使用后不用清洗，可以直接进行测量。（ ）

单采血浆站采集的血液可以用于临床。（ ）

产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品生命周期。（ ）

确认与验证不是一次性行为。（ ）

所有的确认与验证文件都应由质量保证部负责归档保存和管理。（ ）