投入生产的原料血浆应自血浆采集之日起应不超过3年。( )
直接接触制品的内包装材料(瓶子、胶塞)均可重复利用。( )
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。( )
取样勺、标尺等不锈钢用具,使用后必须立即清洗,清洗后浸泡在0.5mol/L的氢氧化钠溶液中保存备用。( )
偏差发现人发现偏差后8小时内口头或电话上报班组长、工段长或部门经理。( )
缓冲液、消毒剂配制后有效使用期为48小时,部分缓冲液母液、酸、碱、高盐溶液密封保存,有效期为21天。( )
新压力表在出厂时已经过校验,不必送计量岗重新校验,可直接安装在设备上进行使用。( )
生产车间的消毒应按规定进行,并保持一种消毒液长期使用,不得随意更换。( )
超滤机使用前应使用0.5mol/L氢氧化钠溶液对整个系统循环20~30分钟。( )
用于输送血浆、灭活后制品、压液分装管道每次使用前须清洗后进行灭菌。( )
湿热灭菌、干热灭菌物品在灭菌后24小时内使用,超过24小时须重新清洗后灭菌。( )
缓冲液、消毒剂配制后有效使用期为48小时,部分缓冲液母液、酸、碱、高盐溶液密封保存,有效期为21天。( )
进入洁净区不能佩戴饰品,但可以化淡妆。( )
任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。( )
生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品。( )