下列哪些内容会增加数据完整性风险?( )

受控文件是( )

已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。

主要固定管道应当标明内容物名称即可,不用标明流向。

生产设备需有明确的状态标识说明当前所处的状态。

应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。

生产设备在使用过程中,由于生产的需要实际操作参数可高于确认的参数范围。

生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具。

生产过程中,为防止污染和交叉污染可采用密闭系统生产。

包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。

企业应制定产品批号编制规程,以确保每批产品有唯一的批号。

企业应当建立划分产品批次的操作规程,确保同一批次产品质量和特性的均一性。

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

从包装生产线取走的样品,剩余部分可再返还生产线。