风险评估FEMA工具中,哪个分值是不可降低的?( )。

用于API包装的药用低密度聚乙烯袋微生物检测不合格时,不得进行下列哪个操作?( )。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当( )。

( )应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于( )。

根据GMP的要求,纯化水在贮存和分配过程中为了防止微生物的滋生,纯化水采用( )。

设备所用的润滑油不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用( )。

主要的生产和检验设备应当有明确的( )。

单选题)不合格物料的处理应当经( )批准,并有记录。

根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,方案的流程为( )。

下面不可以称之为产品的是( )。

批记录是可追溯所有与成品质量有关的历史信息,下面不属于批记录范畴的是( )。

工厂应对员工进行定期培训,至少包括( )。

产品生产停产超过( )6个月,需要重新启动生产时,原生产操作人员的培训应该参照新项目生产前的培训方式进行。

批生产记录中每完成一步主要的事项、操作记录应包括( )。