人血白蛋白超滤后制品中残余乙醇含量标准为（ ）。

FV精制过滤后制品出液温度应控制在（ ）以下。

生产过程中，试剂在计算用量和称量前必须对（ ）进行检查。

投料混合血浆份数应（ ）。

血浆窗口期是指放置（ ）天后再次检疫合格的血浆。

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（ ）级或级别相当的润滑剂。

工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（ ）的产品。

每批药品均应当由（ ）签名批准放行。

无菌药品生产所需的洁净区可分为（ ）。

制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ ）。

物料必须从（ ）批准的供应商处采购。

药品生产的岗位操作记录应由（ ）填写。

密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（ ）侵入。

纯化水、注射用水的制备、储存和分配应当能够防止微生物的滋生，纯化水可采用循环，注射用水可采用（ ）℃以上保温循环。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（ ）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别不同功能区域（操作间）之间应当保持适当的压差梯度。