在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受( )和其他污染。
用于输送血浆、灭活后制品、压液分装管道每次使用前须清洗后进行( )。
培养基的销毁应经( )处理后废弃。
FV沉淀溶解需在反应罐中准备2~3倍沉淀量的注射用水,降温至( )℃并且取水样进行细菌内毒素(鲎试剂法)检测合格后使用。
FV沉淀溶解后的蛋白质含量应在(110±30)g/L,pH应在( ),电导率应在0.75±0.20ms/cm。
FV精制过滤过滤压力要求≤( )bar。
FV精制后洗按第一级滤器的过滤面积计算,使用( )L/0.1㎡的FV精制平衡液冲洗过滤系统,冲洗液并入制品中。
FV精制过滤后的pH调整使用0.5mol/L的氢氧化钠溶液,滴加速度为( )ml/分钟。
FII沉淀溶解需在反应罐中准备8~10倍沉淀量的注射用水,降温至( )℃并且取水样进行细菌内毒素(鲎试剂法)检测合格后使用。
FII沉淀溶解液过滤滤材应选用孔径不超过( )?m的深层过滤滤板或滤堆。
FII沉淀溶解液过滤用80P、EK1P滤板装量按14±2张/批,过滤压力( )bar。
FII超滤后制品蛋白质含量在( )g/L时取样检测电导率。
FII巴氏灭活前约需使用( )L/㎏蛋白的0.5mol/L氢氧化钠溶液调整制品pH。
FII巴氏灭活甘氨酸含量为( )g/L。
2010版《药典》规定人血白蛋白成品的蛋白质含量应为标示量的( )。