()是药品生产管理和质量控制的基本要求。

()全面负责物料和产品的放行工作。

应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和()，并接受相应的使用和管理培训。

成品批准放行前应当对()进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求，并确认符合其它规定。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()储运，以防混淆。

原辅料质量标准要制定()。

重新检验是指用第一次所取的样品的一部分按同一方法重新制备所得的样品，或用最初检验原液，由 熟练的检验人员进行的化验分析， 做平行样。()

原辅料、通用包装材料物料代码及专用包装材料品种代码由一个()和三位数码组成，不同规格由一个短横线加数字进行区分。

采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的()

当出现不合格成品时，()在下发不合格报告的当天填报《不合格品处理传递单》，生产单位或物资供应部门按照《状态标识管理程序》的要求对产品进行标识，隔离。

仓库采取不间断自动温湿度监测系统的，报警方式应有声光报警和短信报警，报警信息至少应发给()个相关人员。

()负责购进的原辅材料、原料药、医药中间体的质量检验。

企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的()，以保证系统有效运行。

质量保证系统应确保：生产管理和()活动符合本规范的要求。

《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。