外来人员不得随意进入标签库,若需进入应本部门 批准,每次进入人员不得超过 人,并有记录。()
包装材料在贮存过程中出现异常现象如包装破损等,库管员可随时提出复验申请,经()后方可发放。
包材贮存期(复验期)不能超其 。采购的物料经检验合格后,在有效期内未使用完的最多复验 ,复验两次后仍没有超过该物料的有效期或该物料无有效期规定的,由库管员提出申请,生产技术部、质量管理部评估后确定处理意见。()
车间因停产或转产等原因需暂存仓库的原辅料,由使用单位填写(),经质量管理部门、生产技术部门和物料储运部门负责人批准后,方可暂存。
车间剩余的印有()及残损的标签由车间处理不再退回仓库。
电子台秤使用方法,每天使用前分别用()砝码对中心进行校准,示值在允许范围内方可进行称重
空心胶囊储存要求为:温度 ,相对湿度 。()
库管员每日上班后打印各区域的温湿度最差监测点至少()的温湿度监测结果,打印人及复核人签字确认。
对到货袋/桶装原辅料按抽检数量称重,按检重标准验收:来货数量≤300件抽检数量()件;来货数量300-1000件抽检数量()件;来货数量≥1000件抽检数量()件.
偏差的原始资料保存至产品()。
生产区和贮存区存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品做到“有序存放”,做好(),避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,预防风险,避免生产或质量控制操作发生差错。
物料指原料、辅料和()等。例如:化学药品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
包装材料指药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和()、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。
对已检验合格的原料、辅料、包装材料及原料药、中间体(以下简称物料)超出规定的复验期或评价物料后根据具体情况进行的重新检验称为()。
因质量原因退货和收回的药品,应当:()