关键物料指除起始物料外,制剂生产用(),原料药生产中构成产品主要结构的物料。
各类()原料药及药用中间体在贮存过程中出现异常现象如外包装破损等,可由仓库管理部门或使用单位提出复验申请,合格后方可使用。
()的复验期从()算起,按照在库贮存时间到规定复验期的()计算,到复验期的物料,物料贮存单位应申请复验。
GMP中所指产品包括药品的中间产品( )。
特殊管理的物料和产品有( )。
用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品的()。
物料的质量标准一般应当包括()。
不合格品是指,不符合内控标准要求的()等。
关键人员至少应当包括:()。
验证是()。
验证的意义是()。
设备安装确认主要内容有()。
性能确认主要内容有()。
物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。