金黄色葡萄球菌是革兰氏阴性菌
供试品无菌检查采用的检验方法和检验条件应与验证的方法不同
直接接种法适用于无法用薄膜过滤法进行无菌检查的供试品
无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求时可判试验结果无效
无菌检查所用的菌株应符合相关规定，并应采用适宜的菌种保存技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性
无菌检查法应进行方法学的验证，以证明所采用的方法适合于该药品的无菌检查。若药品的组分或原检验条件发生改变时，检查方法应重新验证
进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理，以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室
微生物限度检查项目包括细菌、霉菌、酵母菌数和控制菌及螨类检查
供试品从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。否则可能导致微生物繁殖或死亡而影响计数结果
供试品检验全过程必须符合无菌技术要求，使用灭菌用具时，不能接触可能污染的任何器物
空气洁净度是指洁净环境中空气的（微粒）程度
含尘浓度高则洁净度高，含尘浓度低则洁净度低
热原，也称发热物质，一般是指细菌等微生物产生的微量即能引起动物体温异常升高的物质的总称
目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法
最大有效稀释倍数（MVD） 指在试验中供试品溶液被允许稀释的最大倍数，在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测
