下列属于药品生产企业厂房设施的有( )。
GMP的核心就是( )。
制药企业厂房建设中以下环节( )必须符合药品生产要求。
制药企业生产厂房应当有适当的( ),确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品有( )。
制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有( )
无菌药品应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有( )等。
洁净区调节相对湿度的设施与方法有( )。
无菌生产中的污染源来自于( )。
无菌制剂生产中,降低过滤器负载的措施有( )
制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面( )。
中国GMP(2010)版将制药企业洁净区的洁净级别划分为( )等级别。
洁净区需要通过监测以下( )等项目来证明是否符合GMP的相关要求。
通常情况下洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应( )熏蒸一次。
下列属于三级溶剂的是